Hoe Suzy Glam voldoet aan UDI en MDR met Mediclabel
Hoe brillenontwerper Suzy Glam voldoet aan strenge UDI en MDR eisen met een eenvoudige, persoonlijke labeloplossing.
Suzy Glam kiest een eigen weg als het gaat om het ontwerpen van brillen. In plaats van te starten met een tekening of een computer render, wordt elk model eerst met de hand gevormd, gepast en bijgesteld, waardoor het ontwerp letterlijk op het gezicht ontstaat. Suzy Glam gelooft dat deze driedimensionale aanpak een ander en meer uitgebalanceerd resultaat oplevert dan de traditionele, tweedimensionale manier van ontwerpen.
Hoe Suzy Glam voldoet aan UDI en MDR met Mediclabel
Wie is Suzy Glam
Suzy Glam is in 2013 opgericht door Etienne Frederiks en Susanne Klemm, die samen tientallen jaren ervaring in de optiekwereld meebrachten. Etienne werkt sinds 1990 als opticien, inkoper en brillen ondernemer, terwijl Susanne een in Zwitserland geboren ontwerper en opticien is met een internationale carrière in hedendaagse sieradenkunst. Door haar driedimensionale ontwerptalent te combineren met zijn optische expertise, sloegen de twee de handen ineen en richtten Suzy Glam op.
Wat ze doen
Suzy Glam kiest een eigen weg als het gaat om het ontwerpen van brillen. In plaats van te starten met een tekening of een computer render, wordt elk model eerst met de hand gevormd, gepast en bijgesteld, waardoor het ontwerp letterlijk op het gezicht ontstaat. Suzy Glam gelooft dat deze driedimensionale aanpak een ander en meer uitgebalanceerd resultaat oplevert dan de traditionele, tweedimensionale manier van ontwerpen.
Het resultaat is een collectie met een sterke uitstraling en een uitstekende pasvorm, stijlen die net zo goed werken als object als als accessoire. Suzy Glam kent de geschiedenis van brillen, maar wil verder gaan dan retro en ontwerpt voor een nieuwe generatie brillenliefhebbers, zowel vrouwen als mannen. De damesmodellen hebben een krachtige, vrouwelijke uitstraling, terwijl de herencollectie is gemaakt voor zelfverzekerde mannen die zich niet verstoppen.
Waar ze naar op zoek waren
Als producent van brillen valt Suzy Glam ook onder de regelgeving voor medische hulpmiddelen, en moet het bedrijf voldoen aan de MDR (Medical Device Regulation) en de bijbehorende UDI (Unique Device Identification) eisen.
Suzy Glam zocht een manier om compliant GS1 barcode labels te genereren voor hun producten, zonder te hoeven investeren in complexe IT systemen of speciale hardware. De oplossing moest eenvoudig genoeg zijn voor het hele team om te gebruiken, op elke locatie, en tegelijk voldoen aan de strenge eisen rond patiënt- en productveiligheid.
De oplossing die we hebben geboden
Type 2 Solutions bracht Suzy Glam in contact met Mediclabel, de GS1 barcode label oplossing die speciaal is ontwikkeld voor de healthcare industrie.
Met Mediclabel kan Suzy Glam compliant labels genereren met de Data Matrix barcode, zodat elke bril voldoet aan de GS1 en UDI/MDR eisen. Omdat Mediclabel volledig webbased is, is er geen speciale hardware of software nodig, wat de implementatie snel en eenvoudig maakt. Met een enkel abonnement kunnen meerdere gebruikers labels genereren vanaf elke locatie, terwijl alle label en productdata centraal worden beheerd.
Mediclabel is een product van Type 2 Solutions, GS1 Solution Provider voor zowel GS1 Nederland als GS1 België en Luxemburg.
Wat Suzy Glam vindt van de samenwerking
"Wij gebruiken de Mediclabel software al een paar jaar, een beetje noodgedwongen eigenlijk, omdat we moesten voldoen aan de Europese wetgeving. Maar we vonden het heel fijn hoe helder jullie alles uitlegden, want wij zijn een brillenontwerper en fabrikant, en voor ons was de Medical Device Regulation allemaal nieuw. Het was heel duidelijk hoe jullie ons bijstonden, en hoe makkelijk dat hele proces verliep. En ook dat er, als er problemen zijn, echt een aanspreekpunt is, een persoonlijk aanspreekpunt. In deze tijd is dat heel zeldzaam en heel erg fijn."
Susanne Klemm, Suzy Glam
.avif)
.avif)
